Il Suo Carrello è Vuoto
Ultramasx Technologies è registrata presso la Food and Drug Administration degli Stati Uniti con numero operatore 10079960 mentre il nostro prodotto Ultramasx UltraOne™ è registrato con con i codici D432175 e D432516 come respiratore e maschera chirurgica per il pubblico/personale sanitario secondo la guida IIE.
Ultramasx UltraOne™ è testato con Standard GB 2626-2019 con numero di report FZ202833 per l'efficienza di filtraggio su particelle sospese con diametro di 0,3 micrometri o superiore. Risultato: Uguale o superiore al 99,97%. Classificato come grado KN100.
Ultramasx UltraOne™ è testato con Standard UNI EN 14683:2019 Allegato B con numero di report 2100311ec per determinare l'efficienza di filtrazione batterica (BFE). Risultato: 99,96%. Classificato come maschera Tipo IIR.
Ultramasx UltraOne™ è testato con Standard UNI EN 14683:2019 par 5.2.5 + Allegato D con numero di report 2100311ec per determinare la pulizia microbica. Risultato del carico biologico: inferiore a 6 UFG/g. Livello passaggio: Uguale o inferiore a 30 UFG/g. Classificato come maschera Tipo IIR.
Ultramasx UltraOne™ è testato con Standard ISO 22609:2004 con numero di report 2100311ec per la resistenza alla penetrazione del sangue sintetico (volume fisso, spray orizzontale). Risultato: 32 successi, 0 fallimenti. Classificato come maschera Tipo IIR.
Ultramasx UltraOne™ è testato con Standard ISO 10993-5:2009 Allegato A + ISO 10993-12:2012 con numero di report 2100311ec citotossicità in vitro. Risultato: 97.6. Il campione non è considerato citossico se il valore è uguale o superiore a 70.
Essendo un dispositivo elettronico ha anche certificato CE Standard 61000-6-1:2007 e 6100-6-3:2007+A1:2011 in conformità con la direttiva europea sulla compatibilità elettromagnetica 2014/30/UE.
Ultimo ma non meno importante, è certificato anche ai sensi della direttiva UE RoHS 2011/65/UE e i suoi emendamenti che certificano l'assenza di materiali tossici come piombo, cadmio, mercurio e cromo esavalente.