DIE ERSTE KN100 HEPA-MASKE MIT GEBLÄSE-INTEGRATION DER WELT, DIE DURCH DIE U.S. FDA ZERTIFIZIERT IST

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DIE ERSTE KN100 HEPA-MASKE MIT GEBLÄSE-INTEGRATION DER WELT, DIE DURCH DIE U.S. FDA ZERTIFIZIERT IST

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    Zertifizierungen

    Ultramasx Technologies ist bei der US-amerikanischen Food and Drug Administrationunter der Registernummer 10079960 registriert, während unser Flaggschiffprodukt Ultramasx UltraOne ™ mit der Listennummer D432175 und D432516 als Atemschutzmaske und chirurgische Gesichtsmaske für das Personal der allgemeinen Öffentlichkeit / des Gesundheitswesens gemäß IIE-Anleitung registriert ist.

    Ultramasx UltraOne ™ wurde gemäß dem Standard GB 2626-2019 getestet,aufgeführt unter der Berichtnummer FZ202833. Der Test legt die Filtereffizienz der Schwebeteilchen mit einem Durchmesser von 0,3 Mikrometern oder mehr dar. Ergebnis: Filtert gleich oder mehr als 99,97%. Klassifiziert als Klasse KN100.

    Ultramasx UltraOne ™ wurde gemäßNorm UNI EN 14683 gestestet: 2019 Anhang B - Berichtnummer: 2100311ec Es folgte daraus die Bestimmung der Effizienz der Bakterienfiltration (BFE). Ergebnis: 99,96%. Klassifiziert als Maskentyp IIR.

    Ultramasx UltraOne ™wurde gemäß Norm UNI EN 14683 getestet: 2019 Abs. 5.2.5 + Anhang D - Berichtnummer 2100311ec Es folgte die Bestimmung der mikrobiellen Reinigung. Bioburden Ergebnis: Unter 6 UFG / g. Level zum Bestehen: Gleich oder unter 30 UFG / g. Klassifiziert als Maskentyp IIR.

    Ultramasx UltraOne ™ wurde gemäß Standard ISO 22609: 2004 getestet - Berichtnummer 2100311ec Der Test diente zum Prüfen, wie hoch der Widerstand gegen das Eindringen von synthetischem Blut ist (festes Volumen, horizontales Spray). Ergebnis: 32 bestanden, 0 nicht bestanden. Klassifiziert als Maskentyp IIR.

    Ultramasx UltraOne ™ wurde gemäßStandardISO 10993-5: 2009 Anhang A + ISO 10993-12: 2012  getestet -  Berichtnummer 2100311ec   Test: In-vitro-Zytotoxizität. Ergebnis: 97,6. Die Probe wird als nicht zytoxisch angesehen, wenn der Wert gleich oder über 70 liegt.

    Als elektronisches Gerät hat es auch die CE-Norm 61000-6-1: 2007 und 6100-6-3: 2007 + A1: 2011in Übereinstimmung mit der Europäischen Richtlinie zur elektromagnetischen Verträglichkeit 2014/30 / EU.

    Zu guter Letzt wurde sie nach der EU-RoHS-Richtlinie 2011/65 / EU zertifiziert, um zu bescheinigen, dass die Maske frei von toxischen Materialien wie Blei, Cadmium, Quecksilber und sechswertigem Chrom ist.