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Ultramasx Technologies está registrada en la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. con número de operador 10079960mientras que nuestro producto estrella Ultramasx UltraOne ™ está registrado con el número de listaD432175 yD432516 como respirador y mascarilla quirúrgica para el público en general / personal sanitario según las directrices del IIE.
Ultramasx UltraOne ™ se prueba con el estándar GB 2626-2019con número de informeFZ202833para la eficiencia de filtrado de partículas en suspensión con un diámetro de 0,3 micrómetros o más. Resultado: igual o superior al 99,97%. Clasificado como grado KN100.
Ultramasx UltraOne ™ se prueba conNorma UNI EN 14683: 2019 Anexo Bcon número de informe2100311ec para determinar la eficiencia de filtración bacteriana (BFE). Resultado: 99,96%. Clasificado como mascarilla tipo IIR.
Ultramasx UltraOne ™ se prueba conNorma UNI EN 14683: 2019 par 5.2.5 + Anexo Dcon número de informe2100311ec para determinar la limpieza microbiana. Resultado de la carga biológica: por debajo de 6 UFG / g. Nivel de aprobación: igual o inferior a 30 UFG / g. Clasificado como mascarilla tipo IIR.
Ultramasx UltraOne ™ se prueba conEstándar ISO 22609: 2004con número de informe2100311ecpara resistencia a la penetración de sangre sintética (volumen fijo, pulverización horizontal). Resultado: 32 pasa, 0 falla. Clasificado como mascarilla tipo IIR.
Ultramasx UltraOne ™ se prueba conEstándarISO 10993-5: 2009 Anexo A + ISO 10993-12: 2012con número de informe2100311ecpara la citotoxicidad in vitro. Resultado: 97,6. La muestra se considera no citotóxica si el valor es igual o superior a 70.
Al ser un dispositivo electrónico también certificó la Norma CE 61000-6-1: 2007 y 6100-6-3: 2007 + A1: 2011 de conformidad con la Directiva europea de compatibilidad electromagnética 2014/30 / UE.
Por último, pero no menos importante, también está certificado de acuerdo con la Directiva RoHS de la UE 2011/65 / UE. y sus enmiendas que certifica la ausencia de materiales tóxicos como plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente.