LE PREMIER MASQUE ENREGISTRÉ PAR LES FANS KN100 HEPA ET LA FDA AMÉRICAINE DANS LE MONDE

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LE PREMIER MASQUE ENREGISTRÉ PAR LES FANS KN100 HEPA ET LA FDA AMÉRICAINE DANS LE MONDE

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    Certifications

    Ultramasx Technologies est enregistré auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis avec numéro d'opérateur 10079960tandis que notre produit phare Ultramasx UltraOne ™ est enregistré avec le numéro de sérieD432175 etD432516 comme respirateur et masque chirurgical pour le grand public / le personnel de santé conformément aux directives de l'IIE

    Ultramasx UltraOne ™ est testé avec la norme GB 2626-2019avec numéro de rapportFZ202833pour l'efficacité de filtrage sur les particules en suspension d'un diamètre de 0,3 micromètre ou plus. Résultat: égal ou supérieur à 99,97%. Classé comme grade KN100.

    Ultramasx UltraOne ™ est testé avecNorme UNI EN 14683: 2019 Annexe Bavec numéro de rapport2100311ec pour déterminer l'efficacité de la filtration bactérienne (BFE). Résultat: 99,96%. Classé comme masque de type IIR.

    Ultramasx UltraOne ™ est testé avecNorme UNI EN 14683: 2019 par 5.2.5 + Annexe Davec numéro de rapport2100311ec pour déterminer le nettoyage microbien. Résultat de la biocharge: inférieur à 6 UFG / g. Niveau de réussite: égal ou inférieur à 30 UFG / g. Classé comme masque de type IIR.

    Ultramasx UltraOne ™ est testé avecNorme ISO 22609: 2004avec numéro de rapport2100311ecpour la résistance à la pénétration du sang synthétique (volume fixe, jet horizontal). Résultat: 32 succès, 0 échec. Classé comme masque de type IIR.

    Ultramasx UltraOne ™ est testé avecla normeISO 10993-5: 2009 Annexe A + ISO 10993-12: 2012avec numéro de rapport2100311ecpour la cytotoxicité in vitro. Résultat: 97,6. L'échantillon est considéré comme non cytoxique si la valeur est égale ou supérieure à 70.

    Étant un appareil électronique, il a également certifié CE Standard 61000-6-1: 2007 et 6100-6-3: 2007 + A1: 2011 conformément à la directive européenne sur la compatibilité électromagnétique 2014/30 / UE.

    Enfin, il est également certifié conformément à la directive européenne RoHS 2011/65 / UE et ses amendements qui certifient l'absence de matières toxiques comme le plomb, le cadmium, le mercure et le chrome hexavalent.