世界上第一个通过电涡流风扇辅助并通过FDA注册的KN100 HEPA口罩

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Ultramasx Technologies宣布其旗舰产品Ultramasx UltraOne获得美国FDA注册

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2021年1月11日,新加坡

Ultramasx Technologies Pte。 Ltd.今天宣布其呼吸器Ultramasx UltraOne™已根据IIE指南在美国食品和药物管理局注册,登记号为D432175和D432516,作为普通公众/卫生保健人员的呼吸器和外科口罩。

根据世界卫生组织的数据,每年有700万人死于空气污染。在2020年全球大流行爆发时,Ultramasx Technologies保护生命的设计和生产一流呼吸器的使命变得更具挑战性。

在美利坚合众国和全世界最需要艾滋病病毒感染率创下新记录,医院接近产能过剩以及经济困难重开之时,该公司今天正在其发展计划中迈出关键的一步。

“今天对我们公司而言是美好的一天。 Ultramasx Technologies创始人兼首席执行官Ivan Simetovic先生说:“在美国食品药品管理局上市,对于像我们这样的初创公司来说是一个伟大的里程碑,也是对过去12个月中所做工作的高度认可。” “我要感谢所有我们的合作伙伴,我们的团队,我们的供应商,尤其是所有帮助我们每天改善产品的客户。我们已经在研究下一代智能呼吸器,该技术在最先进的过滤技术基础上还将包括连通性。我们与美国人民和家庭关系密切,以今天的里程碑,向他们展示我们的努力。”

关于Ultramasx Technologies Pte。有限公司

Ultramasx Technologies Pte。 Ltd.在新加坡注册成立,注册号为201920903R,设计和分销高科技PPE和医疗设备。该公司完全拥有其美国子公司Ultramasx Technologies LLC,并通过在美国佛罗里达州杰克逊维尔和中国香港特别行政区的物流在全球范围内分销其产品。

Ultramasx Technologies由前屡获殊荣的银行家转变为企业家Ivan Simetovic于2019年创立,旨在解决全球污染对人类生活的影响。


2020年,Ultramasx Technologies在市场上推出了地球上技术最先进的电动通风用户呼吸器。 Ultramasx UltraOneTM值呼吸面罩经过精心设计,旨在保护您的呼吸安全和健康,提供卓越的性能,舒适性和设计,使用寿命长,并尊重我们的环境。

https://www.einpresswire.com/article/534364140/ultramasx-technologies-announces-its-flagship-product-ultramasx-ultraone-achieves-u-s-fda-registration